Laboratuvarımızda, diğerlerinin yanı sıra aşağıdaki tıbbi ekipmanlar üzerinde güvenlik ve elektromanyetik uyumluluk testleri gerçekleştireceksiniz: EN 60601-2-10 Sinir ve kas stimülatörleri EN 60601-2-18 Endoskopik cihazlar EN 60601-2-22... Daha fazlasını oku "II 2021
Tıbbi cihazlara ilişkin 5 Nisan 2017 tarihli ve 2017/745 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Yönetmeliği (AB) için onaylanmış kuruluş olma sürecini başlattık.... Daha fazlasını oku "VIII 2020
Laboratuvarlarımızda ISO 10993 serisi standartlara uygun olarak aşağıdaki tıbbi cihaz inceleme ve testlerini gerçekleştiriyoruz: mutajenite: bakteriyel ters mutasyon testi in vitro aberasyon testi.... Daha fazlasını oku "IV 2020
ISO 13485:2016 sertifikasyonu için akreditasyon
PCA AC197 tarafından akreditasyon temelinde ICR Polonya A, B, C ve D tipi üretim ünitelerini değerlendirmeye yetkili tek Polonya belgelendirme kuruluşudurgerektiği gibi:
- 2016/631 sayılı Komisyon Yönetmeliği (AB) 14 Nisan 2016 tarihli, üretim birimlerinin şebekeye bağlanmasına ilişkin gereklilikler hakkında bir Şebeke Kodu oluşturmaktadır (27.4.2016 tarihli ABRG L 112/1),
- Genel başvuru gereklilikleri Enerji Düzenleme Kurumu Başkanının 2 Ocak 2019 tarihli ve DRE.WOSE.7128.550.2.2018.ZJ sayılı Kararı ile onaylanan, üretim birimlerinin şebekeye bağlanması için gerekliliklere ilişkin Şebeke Kodunu belirleyen 14 Nisan 2016 tarihli ve 2016/631 sayılı AB Komisyonu Yönetmeliğinden kaynaklanmaktadır.
Sertifikalarımız aşağıdakiler temelinde düzenlenmektedir serti̇fi̇ka programi belge ile tutarlı PTPiREE "Üretim modüllerinin elektrik şebekesine bağlanması sürecinde sertifikaların kullanımına ilişkin koşullar ve prosedürler" - 28 Nisan 2021 tarihli Versiyon 1.2 ve 1 Ekim 2024 tarihli Versiyon 1.3.
Elektrik üretim modülleri üreticilerini ve ithalatçılarını, sunulan ürünlerin Polonya ve AB'deki elektrik şebekelerine bağlanabilmesi için hizmetlerimizden yararlanmaya teşvik ediyoruz.
Sizi davet ediyoruz İletişim.
ICR Polonya, PCA tarafından verilen AC197 akreditasyonuna dayanmaktadır, A, B, C ve D tiplerini değerlendirme yetkisine sahip tek Polonyalı belgelendirme kuruluşudur gerekliliklerine göre üretim birimleri:
- 2016/631 SAYILI KOMİSYON YÖNETMELİĞİ (AB) 14 Nisan 2016 tarihli, jeneratörlerin şebeke bağlantısı için gerekliliklere ilişkin bir şebeke kodu oluşturmaktadır (27.4.2016 tarihli AB L 112/1 sayılı R.G.),
- Genel Başvuru Koşulları gerekliliklerine ilişkin ağ kodunu belirleyen 14 Nisan 2016 tarihli ve 2016/631 sayılı Komisyon Tüzüğünden (AB) kaynaklanmaktadır.
jeneratörlerin bağlanması için - Enerji Düzenleme Dairesi (URE) Başkanının 2 Ocak 2019 tarihli DRE.WOSE.7128.550.2.2018.ZJ Kararı ile onaylanmıştır.
Sertifikalarımız, aşağıdakilere uygun olarak bir sertifikasyon programı temelinde verilmektedir PTPiREE "Enerji üretim modüllerinin elektrik şebekelerine bağlanması sürecinde sertifikaların kullanımına ilişkin koşullar ve prosedürler" belgesi - 28 Nisan 2021 tarihli Baskı 1.2 ve 1 Ekim 2024 tarihli Baskı 1.3.
Elektrik üretim modülleri üreticilerini ve ithalatçılarını, sunulan ürünlerin Polonya ve AB'nin geri kalanındaki elektrik şebekelerine bağlanabilmesi için hizmetlerimizi kullanmaya davet ediyoruz.
Çekinmeyin Bize ulaşın.
PL