ISO 19443 nedir
ISO 19443, nükleer enerji santrallerinde, nükleer altyapı tesislerinde ve nükleer enerji üreticilerinde nükleer tedarik zincirinin etkin kalite yönetimi için sistematik metodolojileri ve prosedürleri kapsayan bir sistemdir. ISO 9001'i temel alan ISO 19443, 'nükleer güvenlik kültürü' ve 'nükleer kalite güvence programı gerekliliği' ekleyerek, nükleer güvenlik hizmeti sağlayıcılarının kalite, güvenilirlik ve etkin bir şekilde çalışıp çalışmadıklarını değerlendirmeleri için kritik öneme sahip uluslararası bir ITNS sertifikasıdır.
Nükleer güvenlik: uygun işletme koşullarının sağlanması, kazaların önlenmesi ve kazaların sonuçlarının hafifletilmesi, bunun sonucunda çalışanların, halkın ve çevrenin aşırı radyasyon tehlikelerinden korunması.
ITNS (nükleer güvenlik için önemli): bir ürün, hizmet, nesne veya faaliyetin, başarısızlığı insanların veya çevrenin aşırı radyasyona maruz kalmasına neden olabilecek özellikleri.
# ISO 19443'ün ana gereksinimleri
- Nükleer güvenlik kültürü: Nükleer güvenlik kültürü, nükleer güvenliği birinci öncelik olarak gören ve ilgili düzenlemelere uyarak ve nükleer güvenliği birinci öncelik olarak görerek kararlar alan bir kuruluşun veya bireyin özelliklerinin ve tutumlarının birikimini ifade eder. İş performansının temel değerler ve davranışlar olarak kabul edilmesini öngörür.
- ITNS pozisyonlarının ve faaliyetlerinin tanımlanması: Arızaları insanları veya çevreyi aşırı radyasyona maruz bırakabilecek ürün, hizmet, nesne veya faaliyetlerin özelliklerinin belirlenmesi ve önceden önleyici tedbirlerin alınması gerekmektedir.
- Kademeli bir yaklaşım: Kalite kontrol, dokümantasyon, izleme ve ölçüm gerekliliklerinin nükleer güvenliğin önemliliğine uygun olmasını sağlamak için kullanılan yöntem ve ilgili gerekliliklerin sınıflandırma yoluyla yönetilmesini gerektirir.
- Ticari sınıf ürün veya faaliyet: Bu, nükleer güvenlik üzerinde etkisi olan ve nükleer madde için belirlenmiş gerekliliklere uygun olarak tasarlanmamış, üretilmemiş veya inşa edilmemiş bir madde (bkz. paragraf 3.6) veya faaliyettir (bkz. paragraf 3.1).
- Sahte/dolandırıcı/şüpheli ürün (CFS): CFS unsurları bulunursa, bunlar uygunsuzluk olarak ele alınmalı ve müşteri de dahil olmak üzere paydaşlar derhal bilgilendirilmelidir.
ISO 19443'ün Faydaları
- Kalite iyileştirme: ISO 19443 ürün, hizmet ve süreçlerin kalitesini artırır. Gelişmiş kalite kontrol prosedürleri ürün hatalarını azaltır ve müşteri memnuniyetini artırır.
- Güvenlik ve güvenilirliğin artırılması: ISO 19443 nükleer güvenlik kültürünün güçlendirilmesine ve nükleer enerji santrallerinin güvenilirliğinin artırılmasına katkıda bulunur. Güvenlikle ilgili gerekliliklere uyum ve uygun risk yönetimi yoluyla kaza ve felaket olasılığını azaltır.
- Sahte, hileli veya şüpheli ürünlerin önlenmesi (CFS): Ürünlerin menşeini ve üreticisini şeffaf bir şekilde açıklamak ve şüpheli ürünleri önlemek için tedarikçi doğrulama ve izlemeyi iyileştirmek için ISO 19443'ü kurun. 19443, kuruluşların sahtecilik, dolandırıcılık ve şüpheli ürünlere karşı hazırlıklarını güçlendirmelerine ve kalite ve güvenliği korumalarına yardımcı olur ve tüketicilere güvenli ve güvenilir ürünler sağlar.
- Düzenleme ve uyumun güçlendirilmesi: Nükleer endüstri sıkı düzenlemelere tabidir ve güvenlik ve kalite düzenlemelerine uyum çok önemlidir. ISO 19443, ilgili yasa ve yönetmeliklere uyumu güçlendirir ve böylece bir kuruluşun uyumlu kalmasına yardımcı olur.
- Daha fazla müşteri memnuniyeti: Kalite arttıkça müşterilerin, kullanıcıların ve ilgili paydaşların memnuniyeti de artar. Nükleer enerji santrallerinin güvenli ve güvenilir bir şekilde işletilmesi müşteri güvenini artırır.
- Sürekli iyileştirme kültürünü teşvik edin: Bir kalite yönetim sistemi, bir kuruluş içinde sürekli iyileştirmeyi teşvik eder. Süreçleri iyileştirmek ve sorunları çözmek için verileri ve geri bildirimleri kullanarak kuruluşunuzun yeteneklerini ve performansını sürekli olarak geliştirin.
PUKÖ döngüsünde ISO 19443:2018'in yapısının sunumu
ISO 19443:2018 gereklilikleri
| 4 Kuruluşun bağlamı | |
| 4.1 | Kurumun ve bağlamının anlaşılması |
| 4.2 | Paydaşların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması |
| 4.3 | Kalite yönetim sisteminin kapsamının tanımlanması |
| 4.4 | Kalite yönetim sistemi ve süreçleri |
| 5 Liderlik | |
| 5.1 | Liderlik ve bağlılık. |
| 5.1.1 | Genel |
| 5.1.2 | Müşteri odaklılık |
| 5.1.3 | Nükleer güvenlik kültürü |
| 5.2 | Politika |
| 5.2.1 | Kalite politikasının oluşturulması |
| 5.2.2 | Kalite politikasının iletişimi |
| 5.3 | Organizasyonel roller, sorumluluklar ve yetkiler |
| 6. Planlama | |
| 6.1 | Tehditlere ve fırsatlara karşı eylemler |
| 6.1.3 | ITNS pozisyonlarının ve faaliyetlerinin tanımlanması |
| 6.1.4 | Kalite gerekliliklerinin uygulanmasına yönelik adım adım bir yaklaşım |
| 6.2 | Kalite hedefleri ve bunlara ulaşmak için planlama |
| 6.3 | Değişim için planlama |
| 7 Destek | |
| 7.1 | Genel |
| 7.1.2 | İnsanlar |
| 7.1.3 | Altyapı |
| 7.1.4 | Süreç ortamı |
| 7.1.5 | Kaynakların izlenmesi ve ölçülmesi |
| 7.1.6 | Organizasyonel bilgi |
| 7.2 | Yetkinlik |
| 7.3 | Farkındalık |
| 7.4 | İletişim |
| 7.5 | Belgelenmiş bilgi |
| 7.5.2 | Oluşturma ve güncelleme |
| 7.5.3 | Belgelenmiş bilgilerin kontrolü |
| 8 Eylem | |
| 8.1 | Operasyonel planlama ve kontrol |
| 8.1.1 | Sahte, hileli veya şüpheli ürünlere (CFS) ilişkin düzenlemeler |
| 8.2 | Ürün ve hizmet gereksinimleri |
| 8.2.1 | Müşteri ile iletişim |
| 8.2.2 | Ürün ve hizmet gereksinimlerinin tanımlanması |
| 8.2.3 | Ürün ve hizmet gereksinimlerine genel bakış |
| 8.2.4 | Ürün ve hizmet gereksinimlerindeki değişiklikler |
| 8.3 | Ürün ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirilmesi |
| 8.3.2 | Tasarım ve geliştirme planlaması |
| 8.3.3 | Tasarım ve geliştirme girdileri |
| 8.3.4 | Tasarım ve geliştirme kontrolleri |
| 8.3.4.1 | Tasarım ve geliştirme, doğrulama ve geçerlilik testi |
| 8.3.5 | Tasarım ve geliştirme sonuçları |
| 8.3.6 | Tasarım ve geliştirme değişiklikleri |
| 8.4 | Dışarıdan tedarik edilen süreçlerin, ürünlerin ve hizmetlerin kontrolü |
| 8.4.1 | Genel |
| 8.4.2 | Kontrollerin türü ve kapsamı |
| 8.4.3 | Dış tedarikçiler için bilgiler |
| 8.5 | Hizmet üretimi ve sağlanması |
| 8.5.1 | Üretim ve hizmet sunumunun kontrolü |
| 8.5.1.1 | Üretim ekipmanlarının kontrolü |
| 8.5.1.2 | İzleme ve ölçüm faaliyetleri |
| 8.5.2 | Tanımlama ve izlenebilirlik |
| 8.5.3 | Müşterilere veya dış tedarikçilere ait mülkler |
| 8.5.4 | Bakım |
| 8.5.5 | Teslimat sonrası faaliyetler |
| 8.5.6 | Değişim kontrolü |
| 8.6 | Ürün ve hizmetlerin pazarlanması |
| 8.7 | Uyumsuz çıkışların kontrolü |
| 9. performans değerlendi̇rmesi̇ | |
| 9.1 | İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme |
| 9.1.2 | Müşteri memnuniyeti |
| 9.1.3 | Analiz ve değerlendirme |
| 9.2 | İç denetim |
| 9.3 | Yönetim incelemesi |
| 9.3.2 | Yönetim gözden geçirme girdi verileri |
| 9.3.3 | Yönetim incelemesinin sonuçları |
| 10. İyileştirme | |
| 10.1 | Genel |
| 10.2 | Uyumsuzluk ve düzeltici eylem |
| 10.3 | Sürekli iyileştirme |
PL 